据媒体调查,北京通州一家义齿生产厂家回收金属残料再利用,技工普遍用皮鞋油涂抹假牙钢托,以达增亮效果,且该厂证照不全。从该厂生产出的义齿,被销往至少十几家中小型医院及牙科诊所。一颗成本几十元的假牙,以百余元卖入医疗机构后,再对患者的报价高达6千元。(11月26日《新京报》)
很显然,在假牙黑作坊的调查中,监管部门又比媒体慢了一步。近年来,三鹿奶粉、染色馒头、地沟油、问题胶囊以及近来的白酒塑化剂,几乎每一起质量安全事件都是媒体扮演“先行者”,通过曝光引发社会关注,而本应起到安全监管的部门跟在媒体后面亦步亦趋,本应该“先知先觉”的监管部门一次又一次“后知后觉”。
义齿属于医疗器械,因为要植入患者口腔中,应确保精密生产、严格消毒。如果设计不规范,时间一长,使用者易出现很多口腔病:牙龈炎、继发龋齿、牙齿松动、牙龈溃烂,甚至出现关节问题。也因此,为了确保消费者的利益,我国规定,从事定制式义齿生产的企业,须取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》。
与此同时,义齿出货前,须经粗糙度、密合度和松紧度等标准检验,且包装盒内要有检验合格证。但事实却是,假牙黑作坊要么无证生产,要么证照不全,生产环境差、生产流程不规范、内部管理混乱,为了节省成本赚取更大利润,甚至回收利用金属残料,为了占有市场,与中小医院、诊所医生进行利益交换。而这样的作坊,竟有数百家,仅有五六十家证照齐全。
在数倍乃至十余倍的利润面前,无论黑作坊还是医疗机构都有违法的冲动和底气,但是,假牙黑作坊如此大量地存在,其生产环境如此恶劣,却不得不让人为消费者的健康感到担忧。既然媒体一番暗访便能一探端倪,为何监管部门在漫长的时间里一无所知,从相关资质的审批、义齿生产和销售环节,监管部门扮演了什么样的角色?
假牙黑作坊的偶然曝光,暴露了监管的空白:在医疗机构与黑作坊之间,始终缺乏第三方监督的存在。这是因为监管部门的职能模糊,存在多龙治水的现象,也与履职不到位有关,如果履职积极、到位,黑作坊不会大量且长时间存在。为消费者健康计,为维护守法的市场秩序,我们期待监管部门能够更快一步。
(责任编辑:年巍)