狂犬病疫苗造假这孽造大了 违法成本有多高？

　　新闻背景：

　　日前，国家药监局飞行检查发现，长春长生的产品冻干人用狂犬病疫苗存在记录造假等行为。长春长生母公司长生生物16日公告称，对此次事件的发生深表歉意，正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。目前，长春长生已停止狂犬病疫苗的生产，并被吉林食药监局收回《药品GMP证书》。

　　疫苗生产记录造假，等同于谋财害命

　　狂犬病疫苗是一种救命的药物，其质量直接关系着生命安全。生产记录是企业的基本管理制度，也是产品的基本标签和档案，生产记录不仅记载着企业的生产过程，而且也记录着产品的基本信息，比如产品的材料、配制、成分、性能以及生产日期、销售去向等等，可以说生产记录是产品的“身份证”。一旦产品出现问题，这些记录便可以查找企业生产存在的问题，掌握产品的去向，可是如此关键的生产记录却被人动了手脚，这种造假不仅暴露出企业管理不善，而且存在着巨大危害，无异于谋财害命。【详细】

　　这家企业在生产记录上造假，存在直接与间接两方面的风险。从直接风险来看，既然企业要在生产记录上动手脚，很可能为了掩盖一些拿不上桌面的事，比如原材料以次充好、生产工艺简化、质量控制走过场等，这将直接影响到产品的质量。从间接风险来看，抹去痕迹或者干脆在记录上造假，意味着药品质量已失去控制，规则失守就是安全堤坝倒塌，潜在的安全隐患更加巨大。【详细】

　　敢于揭露问题，将使疫苗安全更有保障

　　蹊跷的是，有关部门的通告措辞严厉，涉及企业违法行为却只提及记录造假，而根据企业公告，本次飞行检查所涉事批次产品尚未出厂和上市销售，“全部产品已得到有效控制”。企业一边声称涉事批次尚未上市销售，一边又紧急召回有效期内所有批次狂犬病疫苗，这难道只是“为了保证用药安全”？这家企业除了“记录造假”，还存在哪些恶劣行径，希望有关部门能够尽快完整披露。但哪怕是现在所暴露出来的问题，也是令人难以容忍的。【详细】

　　责令涉事造假企业停止狂犬病疫苗生产，不应成为处罚的终点，有关部门应彻底查明造假背后的具体原因，并采取有效应对措施，以防范在其他疫苗生产过程中也会出现类似造假行为。疫苗事关民众的生命健康安全，对任何造假行为必须零容忍。但愿各类疫苗生产企业汲取教训，能严格执行药品生产质量管理规范，坚决杜绝造假、偷工减料等违规违法行为。【详细】

　　从另一个角度看，类似事件也应谨防被误读，进而产生疫苗恐慌，监管严格和敢于揭露问题，将使疫苗安全更有保障，不能反而被可控性问题所吓倒。当然，为了消除民众的疑虑，案件细节还有待进一步披露，民众能够知道企业记录造假的具体内容和影响，才能更客观地看待这起事件。【详细】

　　严格监管还需配合强力震慑

　　与此同时，这起事件也让我们看到，现有制度的惩戒力度依然需要加强。须知，这次犯下大错的长春长生并非“初犯”，就在不久之前的2017年11月3日，这家药企刚刚被“点名批评”过。当时，原国家食药监总局发布的百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍称，在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。才过去了不到一年，长春长生就再次被检出问题，说明之前的“敲打”并没有给这家药企带来足够的震慑。对于这样的企业，我们必须考虑如何加大惩戒力度，让检查工作发挥应有的震慑力，让相关企业不敢越雷池一步。

　　其实，对于这类问题，我们不妨吸取一些国外的经验，将“惩罚性赔偿”的概念引入国内，以解决某些企业作恶成本过低的问题。所谓的“惩罚性赔偿”，指的是对于有不法行为的企业，除了要赔偿其不法行为造成的损失，还要额外支付一大笔远超其造成损失的“罚金”，以作为警示。最近，著名跨国日化企业强生，就因为售卖可能致癌的爽身粉，而被处以41.4亿美元的巨额惩罚性赔偿，其额度远超5.5亿美元的补偿性赔偿。如果我们也能对有违规违法行为的企业课以惩罚性质的罚金，震慑效果或许会提升不少。【详细】

　　涉事公司是一家A股明星企业，其股价在近期上涨不少，而随着造假丑闻曝光，周一公司股价直线暴跌至跌停。有关报道还披露，这家公司的去年研发投入为1.22亿元，仅占其营收不到8%，与此同时公司却拿出20亿元购买理财产品。这样一家浑身带病的奇葩公司，业绩是怎么做大的，也值得一问。期待这些问题最终都有一个明确的答案。我更希望，这家企业及其负责人最终受到严厉的法律惩罚。【详细】

　　微言大义：

　　@网恋博：如果道歉有用，要法律干什么？

　　@资深住院医师：泯灭良心的公司倒闭都不为过！

　　@森林牧羊人松：人命关天，应严惩公司负责人。

　　经济日报-中国经济网编者按：

　　狂犬病致死率几乎100%。在狂犬病疫苗上造假，无异于谋财害命。长春长生这孽造大了！值得注意的是，该公司在疫苗安全问题上也并非初犯，而是已有前科。我们期待案件细节的更多批露和后续的进展。这次违法成本到底会有多高，我们拭目以待。

　　回顾：往期“经”点热评