在所有的造假当中，假药，无疑是既危险又害人的一种。它要么因为无效而贻误治疗时机，要么因为有毒而加重病情危及生命。前不久，湖北的一位患者，在心脏手术后使用防血栓的药物时，就不幸遭遇了假药。警方接到报案后，追踪蛛丝马迹，从而揭开了一个令人震惊的巨大黑幕。（5月11日《中国新闻网》）
建立和完善药品追溯体系的必要性和重要性，透过“山东问题疫苗事件”足以说明，药品“鬼市”黑幕，则对建立常态化的技术体系，提出了新的挑战。由于缺乏药品追溯体系的保障，使得药品流通渠道中的体外循环极其普遍，给大量非正规渠道流通的药品，包括大量假劣药品的获利创造了条件。
若是有了完备的药品追溯体系，尤其是可以让社会公众参与的技术保障，那么这种情况就会大为减少。消费者在购置药品时，可以通过“扫码技术”对药品的来源进行溯源。在食品行业都在大力推行追溯体系的当下，作为特殊商品的药品自然就无法避免。完善药品追溯体系不仅重要而迫切，当务之急在于，不在于是否达成“要不要建立”的共识，而在于解决“如何完善”的问题。因而，在借鉴已有的经验并吸取之前教训的基础上，完善药品追溯体系要以落实“第一责任”作为基础。
作为电子监管技术的一部分，追溯体系为监管部门所倚重和关注，从上到下分层级建立了诸多的电子监管体系。以药品电子监管为例，国家层面除了2008年实施的药品电子监管码外，还有2013年8月启动药品流通监管西部12省药店终端试点项目，纳入试点地方的大型药品连锁企业、零售门店和零售药店都要参与其间，很多地方的零售企业在申报GSP认证时，要求按照国家药品电子监管相关规定实施核注核销工作，并及时上传数据。其他一些地方除了实施这些规定动作之外，还有创新的自选动作，比如与电信、移动等营运商合作，建立了区域化的电子监管体系，碎化片、分割化和重复化的体系建设，既浪费了大量的资源，又带来了极大的营运成本，同时使得追溯体系的实际效果不佳。
药品作为特殊商品，其追溯体系的完善必须采取“行政主导、市场决定、企业主体”的基本原则，由国家制定统一规范和标准，将追溯体系建设作为一项法定的责任，也是一项必须履行的程序。同时为了保障技术的有效对接，打通区域之间的壁垒，建立全国统一的技术支撑体系，就应当明确具体的标准，从而做到“全国一盘棋”。同时，运用何种技术，则可以由市场自我决定，或购置成熟的第三方技术，比如被一度叫停的药品电子监管码技术，或由药品行业或者企业自主开发，但必须做到技术上的可兼容性，从而使得药品追溯不会因为技术原因，而造成中梗阻。
与此同时，监管部门要切实履行监管第一责任，在追溯体系建设上要有坚定的决心，并做好顶层设计与标准制定，同时在行政审批、日常监督之中，将其作为硬性的指标，以行政手段确保其执行到位。在此基础上，企业要落实主体责任，并将追溯体系的建立和完善，作为药品质量与安全的自控措施，否则将面临极为严厉的法律惩罚，若不履行相应的责任就应被淘汰出局。总之，只有当追溯体系的认识问题、责任界定、促进措施得到了落实，市场决定下的第三方参与才更具开放性和竞争力。
（责任编辑：李焱）
