8月11日,苏先生带着刚出生40天的孩子接种疫苗,接种地点是河南嵩县疾控中心,接种的是深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗。就在接种完的当晚,孩子出现异常反应,他赶紧带着孩子再次来到嵩县疾控中心预防接种门诊,医生告诉他们问题不大;然而回到家之后,不但血没止住,情况越来越糟;8月13日夜里,孩子突然浑身抽搐,呼吸困难,抢救也没能挽留住孩子的生命。(8月18日河南电视台)
男婴家属的质疑要点之一,是接种并检查伤口的医生似乎并不明白预防接种异常反应监测方案上的规定,没有及时上报,不够重视,错失了宝贵的抢救时间。其实不然。国家食药监局与原卫生部《全国疑似预防接种异常反应监测方案》关于报告程序,规定的是,发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾等四类情况,应2小时内上报;而像接种部位发生红肿(直径>2.5cm)、硬结(直径>2.5cm)等其他疑似预防接种异常反应个案,发现后48小时内填写报告卡并上报。男婴右大臂接种处有一大块血红色,肿涨严重,是11日晚赴院检查,13日晚不幸去世,从时间节点来看,院方未必违规。当然,在男婴离奇死亡事件中,院方究竟有无责任,尚须调查验证;而目前关于上报时限的规定,是否足够及时,有无必要调整,也值得加以审视。
而更令人忧心的是,男婴接种的乙肝疫苗——深圳市康泰生物制品股份有限公司的产品,究竟有无质量问题?
早在2010年,广东惠来县46名学生接种该公司乙肝疫苗后,就曾出现“头晕、恶心、乏力”等症状,属群体性疑似预防接种异常反应;2013年底,广东、四川等多省份又出现多例疑似接种该公司乙肝疫苗后婴儿死亡病例,当年12月20日,国家食药监总局、国家卫计委要求暂停使用该公司全部批次乙肝疫苗,次年1月联合通报调查结果称,17例疑似预防接种后婴儿死亡病例,已明确与接种疫苗无关,决定恢复使用。而事实胜于雄辩,而今又有婴儿接种该公司乙肝疫苗离奇死亡,类似事件接二连三,究竟又该当作何解释?该公司生产的乙肝疫苗,究竟有无质量问题?前一次的调查结果的公信力,也不免令人生疑,而应加以重新审视。
如今,又有婴儿接种该公司乙肝疫苗不幸离奇死亡,想必嵩县疾控中心也已按规定2小时内逐级上报了。人命关天,疫苗安全关乎公共安全非小事。婴儿离奇死亡,与接种疫苗究竟有无因果联系,还是只是引发偶合症了?此番,一定要彻查个水落石出。如有必要,从谨慎行事出发,建议国家有关部门在接报后,对该公司生产的全部批次乙肝疫苗先行责令紧急召回,等候处置。如最终调查结果显示,该公司生产的乙肝疫苗确有质量问题,则严肃追究其责任;而如无,那也必须给死者家属和公众一个交待得过去的合理、明白解释。
(责任编辑:年巍)