让前沿药物早一点上市

　　20多年来，我们的制药产业快速发展，从过去药品极其短缺到解决了中国13亿多人的用药基本需求，这是在工业文明史中没有过的。但是，这里面有个问题：我们制药产业申报的药品数量最高的时候达到了2万多，而且这个数量积压已经在新世纪出现过3次。需要思考的是，这样一种积压的根本原因是什么？

　　一方面是因为制药产业在发展过程当中，没有从规模扩张及时转入质量提升。另一方面是因为药品审评制度改革不到位。30多年的改革开放，形成了一个基本完整的制药产业体系。制药产业具备了发展的基础，但是最关键的是，我们的政府制度能不能跟上产业发展创新的步伐？

　　所以，在新一轮的全面深化改革中，让政策、制度促进创新水平的提升，成了我们的关键任务。

　　我们提出，审评制度的改革要融入到产学研协同创新体系当中；让《审评技术指南与标准》与全球的创新研发和标准接轨，让中国的标准与全球标准一致；让审评服务于患者、医生、药师、研发科学家团队和企业。我们要使跨国公司的研发战略、新的方式、新的商业模式都能够通过药品审评中心平台得以体现。在这个过程中，药审中心需要改革审评制度，让最前沿的药物早一点上市，改变过去一说新药就是把国外已经上市十年八年的药拿到中国，要激发我们的研发能力。

　　我们提出了审批工作的新模式，这要成为规范指导。我们建立了一个良好的工作网络，共同推进审评和药品创新。在审评中实行信息公开，一个品种有多少家申报，多少企业参与，都应公开，让申请人能够了解清晰，自我判断。过去积压有很多重复评审，100家以上同时申报。我们还建立了优先审评的制度，对临床急需、患者需要的药品优先审批。按照国务院的要求，今年药审中心已经完成了1.1万多件资料，完成了将近1000件的审评。

　　药审中心将继续深化改革，把自身打造成有权威的审评机构，切实保护和促进公众健康，为13亿公众提供安全、高质量的药物。

　　（专家谈都由人民日报记者李婕整理）