7月18日，英国葛兰素史克公司（GSK）生产的“希瑞适”获得国家食药监总局上市许可，成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗，将在明年年初上市。今年是2006年首只HPV疫苗在美国上市后的第十个年头。北京协和医学院肿瘤研究所乔友林教授称，这个消息令人兴奋，“太不容易了，中国人等这个疫苗已经等了10年。”（7月19日央广网）
值得注意的是，兴奋的还有媒体和公众，“千呼万唤”“等了十年”“再也不用去香港打疫苗了”等用语，出现在不少新闻的标题中，网络新闻跟帖也纷纷叫好。一个进口疫苗被审批通过，引发如此关注和好评，似乎并不常见。
宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，致死率非常高，是最致命的女性癌症类型，但它又最容易预防，99%的病例是人乳头瘤病毒（HPV）感染所致。能防止HPV感染，等于预防了宫颈癌。研究证明，希瑞适疫苗适龄女性接种有效率达94%，有媒体称HPV疫苗为救命疫苗，并不为过。已有160多个国家批准该疫苗上市，我国香港、台湾早在2007年已批准应用，至今接种了近两亿人。
救命疫苗为何“千呼万唤”十年才批准？据了解，我国食药监总局（CFDA）对宫颈癌疫苗效果的判断标准与国际标准不同，是造成HPV疫苗姗姗来迟的关键因素。从感染HPV到发展成宫颈癌需要十多年或几十年，以HPV疫苗的使用年限，目前已观察到可有效降低HPV感染，虽还没有直接观察到可降低宫颈癌发病率，但逻辑上完全可以推导出这样一个结论：预防了HPV，就能预防宫颈癌。基于前述逻辑，世界卫生组织修改了原来标准，将HPV疫苗效果判断标准，定位于“消除HPV的持续感染”。而我国却不认可上述国际标准，认为还必须加上“降低癌症病变率”才行。如果按国际标准，临床试验半年左右即可；而按我国标准，临床试验最短都要6至10年。由于CFDA 坚持自己标准，救命疫苗迟迟得不到批准，女性朋友只能望“苗”兴叹。
其实，对CFDA固守己见，延宕HPV疫苗在国内上市，多年来业界及媒体多有诟病。许多专家学者呼吁采用国际标准，缩短临床试验时间，使救命疫苗早日惠及广大女性。连世界卫生组都修改原有标准，绝大多数国家也参照执行，开始犹豫不决的印度、日本等国也早已改弦更张，修改了自己标准，使HPV疫苗早已在本国上市。而CFDA死守自己标准，表面看态度严谨，实际是抱残守缺，令公众无法理解。
一些政府部门有“特事特办”的爱好。以权谋私的“特事特办”理应禁止，但为了公众利益来个“特事特办”，则在鼓励之列。HPV疫苗是举世公认的好疫苗，真正的救命疫苗。CFDA完全可以在审批时“特事特办”，缩短临床试验时间，让HPV疫苗早日在我国上市。遗憾的是，CFDA的保守，使我国整整一代女性失去了接种HPV疫苗的机会。在HPV疫苗被批准上市之际，各方在兴奋之余，有必要冷静反思，我们该如何避免下一个救命疫苗“千呼万唤”出不来。
（责任编辑：李焱）
