百年老店同仁堂近来麻烦不断。继同仁堂“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超标,遭香港卫生署发布公告召回后,日前又被爆旗下另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,前者超国内标准,后者则远超香港标准。事实上,陷入重金属超标漩涡的远不止同仁堂一家。业内人士表示,老字号中药品牌频频发生质量危机为中药生产安全性敲响了警钟,尤以重金属超标问题最令人担忧(5月21日《南方日报》)。
众所周知,汞入中药材并非罕见事,很多中药材都含有重金属,而汞本身也属于一味配方。一直以来,朱砂被认为有镇静安神的作用,因此被广泛使用。现在的问题是,同仁堂以及其他老字号中药企业药品中的重金属超标,究竟是否应该出现?是人为添加还是药材本身重金属超标?确实,“是药三分毒”,中药汞超标与一般的食品药品质量安全事件,似乎有些不一样；但是,药同样是要吃进肚子里的,对人体伤害也是客观存在的,不容我们无视。
中医的缺陷在于,缺乏药物成分的毒理学研究,剂量指标更多是依靠经验；不仅如此,中药的毒副作用即便对企业来说心知肚明,却也无需详细告知患者。对于中药,民间流传的一个常见说法是,中药没有毒副作用——药品企业往往也不遗余力地宣传这一点。可是,诚如钟南山院士所言,不少中药材对肝肾都有较强的毒副作用。很多人觉得中药无毒副作用,坚持长期服用,这种做法很不可取。
事实证明,所谓“中药无毒副作用”纯粹是一种误导。同仁堂汞超标事件无非再度验证了这个常识,可是,这个常识在药品说明书上却得不到反映。中药说明书与西药说明书有一个最大的不同就是,中药说明书都简之又简,以致于完全可以不看；可是西药呢,往往很吓人,不良反应与禁忌都特多,特别是很多进口药品的说明书,放在最前面的动辄就是很恐怖的“警告”。给人的感觉是,看中药说明书让人很放心,看西药说明书让人很揪心——我们漂亮的烟盒与国外画骷髅头的烟盒和这个其实是一个道理。
按照药品管理法有关规定,药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法用量、禁忌症、不良反应和注意事项。现在,中成药倒是都有说明书了,而且都有“禁忌症、不良反应和注意事项”等项目,可是这些项目后面最常见的就是四个字:“尚不明确”。让人疑惑的是,不良反应、禁忌以及注意事项全部都不明确的药品,为什么就能允许上市呢?上市之前进行这些方面的毒理学研究,难道不是起码的前提吗?
毒副作用并不会因为没写出来就没有,患者的知情权必须得到保护。否则,在同仁堂汞超标等事件出来后,号称“无毒副作用”的中药根本无法自证清白。
据统计,我国每年因“吃错药”而丧命的人数有20万之多。国家关于规范药品说明书的相关条令已经颁布多年,但药品说明书仍然存在着“只说不明”、含糊其辞,甚至自相矛盾的情况。试问,药品说明书都做不好,药品质量又能高到哪里去?连对患者知情权的起码尊重都没有,还让人怎么相信“中药无毒副作用”?
（责任编辑：武晓娟）
