11月11日，国家市场监督管理总局官网发布《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》。此稿共十一章，覆盖疫苗的研制和上市许可、生产和批签发、上市后研究和管理、疫苗流通、预防接种、异常反应监测与补偿等各个环节，对疫苗监管的特殊要求作出具体规定。
疫苗的安全管理无论怎么严格都不过分，因为与普通药品相比，疫苗的使用几乎是覆盖性的，涉及每个家庭，关乎国计民生。此前的问题疫苗事件反映出来的漏洞是多方面的，其中相关法律法规不给力是重要原因。
尽管有《疫苗流通和预防接种管理条例》，但长期以来，疫苗的研发、生产、流通、预防接种等，一直缺乏有针对性的、有效的制度约束。
以法律的形式单独为疫苗立法，将国家对疫苗质量和全过程安全的重视转化为法律意志，必要且必须。应该说，此番征求意见稿的内容和条款，充分体现了“全”与“严”的特点。
“全”是指系统完善，意见共99条，覆盖了疫苗从研制、上市许可、生产和批签法、上市后研究和管理等全链条环节，是我国到目前为止对疫苗最全面、最系统、最细致的管理设计，堵上了制度漏洞，提出了统一的规范，也给监管提供了准确依据。
“严”首先是最严的安全管理制度，包括全方位锁紧疫苗的安全链条，如疫苗实行上市许可持有人制度、批签发准入制度，禁止疫苗企业向个人供应疫苗，实行疫苗责任强制保险制度、疫苗全程信息化追溯制度等；其次是最严的法律责任，意见稿明确了在各个环节违反管理规定的法律责任和处罚措施，明确了质量赔偿和惩罚性赔偿，提高了疫苗违法的成本和代价；再有是最严的行政监管，意见稿提出建立疫苗全生命周期的监管体系，明确了相关部门及地方政府实施监督检查的职责及管理责任，明确建立信息共享机制，提出检查结果运用、问题疫苗处理、刑行衔接等具体规定，实行无缝衔接、措施严格的监管。
给疫苗度身定制法律，旨在从根本上织密疫苗安全网，垒起社会对疫苗信任的制度基石。立法是基础，要让法律“长牙齿”，还要改革完善相关监管与执法机制、制度。
（责任编辑：邓浩）
