国家药监局综合司近日发布《处方药网络零售合规指南》，被业内称为“最严指南”。
数据显示，我国药品网上零售规模2025年突破800亿元。处方药上网销售，带来了指尖购药的便利，也埋下了用药安全的隐患。处方审核形同虚设、AI“秒开”处方、违规营销等乱象，不仅违反法律法规，更将患者置于误购误服、药物滥用的风险之中。
新规之严，在于针对乱象给出了精准的合规引导。以备受关注的处方审核“去AI化”为例。线上销售处方药的规范流程，是先诊后方、先方后药，而且次序不能颠倒。但现实中，一些售药平台虽有该流程，但处方往往“秒开秒审”，难逃人工智能审核之嫌。新规明确，审核必须由执业药师开展，严禁由人工智能或其他岗位人员替代。同时，建议将审核人员日均审方量控制在合理范围以内，确保审核质量，让每一张处方都经得起检验。这些规定，对确保处方的真实性有很大作用。
线上卖处方药的乱象何以难禁？平台逐利是重要原因。第三方平台在整个药品网络销售生态中扮演关键角色，往往兼具“裁判”与“选手”的双重身份，既为零售药房提供交易场所，又可以通过自营药房、互联网问诊等方式，直接或间接“下场卖货”。为此，新规突出对平台合规管理行为的规范引导，并对平台的管理责任提出明确要求，从处方流转到药品展示，从营销宣传到质量管控，压实全链条各环节的安全保障。
网售处方药，连接着健康与便捷。监管的“严”，是为了发展的“稳”。互联网诊疗迅猛发展，健康安全的红线决不能失守。新规的出台与落地，是保障患者用药安全、护航互联网诊疗发展的必然选择。
