8月26日，新修订的《药品管理法》在全国人大常委会会议上获得通过，将于2019年12月1日起施行。

　　本次修订对何为假药劣药作出了重新界定，其中最受舆论关注的便是：进口国内未批的境外合法药，不再按假药论处；未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免于处罚。

　　这一改变，难免让人想到去年大热的电影《我不是药神》。一些境外合法上市的仿制药，有效且便宜，能解许多患者的燃眉之急。但如果没有在我国获得主管部门的批准，便要按假药论处。类似电影中的程勇那样，帮助患者从境外代购廉价药的人，虽然帮助患者延长生命、减轻病痛，也要面临很高的法律风险。

　　药品事关患者的身体健康乃至生命安全，理所应当地要对其实行最严格的监管。那些境外药，即使通过了国外的临床实验，取得相关医疗监管部门的批准，在一些国家和地区合法上市，也未必适应我国患者的身体状况，质量上也未必符合我国要求。不能因为有部分药是安全的，就视相关的监管为多余。

　　但那些等着便宜仿制药救命的患者，他们的需求也不能无视。保障患者的生命健康安全，是进行药品监管的根本目标。所以，如何在保证国内大部分人用药安全的同时，给少数特殊患者留下希望，需要在监管方式上下功夫。

　　本次《药品管理法》的修订，不意味着放松了监管力度。通过监管方式的转变，使其变得更为精细，一方面对假药的认定更加准确，对真正害人的假药进行更精准的打击，另一方面对境外药采取另一套管理办法，兼顾了现实情况。

　　但需要注意的是，未经批准的境外合法药，虽然不再是假药，但不是说可以肆无忌惮地进口、销售。情节较轻，且没有造成人身伤害或者延误治疗的，才有可能免于处罚，但如果把这当作一门生意，大量进口谋取利益，仍然要面临法律的制裁。

　　对不同情况，区别对待、分类施策，对监管提出了更高的要求，未来这都要求监管部门付出更多的精力和成本。